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碘化甘油祛痰藥致癌? 衛署明評估

樓主: erick(新哥)( male) 2006/03/07 20:19:39 220.136.42.xxx
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【聯合新聞網 記者陳惠惠/台北報導】
有研究指出,以碘化甘油類祛痰藥物長期餵食雄鼠,可能致癌。衛生署藥政處處長廖繼洲說,動物實驗與臨床用藥情況不同,暫不考慮下架,藥物審議委員會明天會評估此藥的安全性。

衛生署核准的碘化甘油類祛痰藥證有廿四張,據了解,國內藥廠單是此藥的年產值達數千萬至上億元。台灣區製藥工業同業公會總幹事龔圻昨天也到衛生署說明藥物的安全性,希望衛生署能給藥廠應變時間。

廖繼洲表示,雖有研究以每公斤一百零一毫克的劑量連續餵食大白鼠兩年,半數雄鼠出現甲狀腺癌,但雌鼠則無,按此劑量換算,成人每天要吃六公克的藥,連吃兩年才會有罹癌風險。一般的用法是成人一天吃三至四次,一次六十毫克,一天約一百八十至二百四十毫克;十公斤左右兒童一天吃三次,一次卅毫克,一天約九十毫克。

廖繼洲說,極具權威性的美國藥典調劑資料庫(USPDI),將該藥物列為安性藥物,只要是一個月大以上的小朋友就可以使用。但美國藥典(PDR)卻未收載此藥物,且美國食品藥物管理局網站也可查到一九九九年的下市紀錄。藥政處說,會寫信給美國食品藥物管理局了解美國是否停用此藥。

根據USPDI資料,吃這種藥會傷胃,建議與食物一起服用,副作用則包括惡心、嘔吐、肚子不適等,若出現嚴重胃痛、喉痛等,應告知醫師,但未提及致癌性。

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1作者 erick (新哥) ( male ) 2006/03/07 20:20:12 220.136.42.xxx
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衛署態度偏差 民眾用藥皮皮剉【中時電子報 】
邱俊吉一場風波,暴露衛生署處理藥物安全有欠謹慎、官商分際拿捏不清,民眾把用藥把關的大任交給衛署,真的會「皮皮剉」。

國外某些動物實驗顯示,若長期使用含碘化甘油藥物,實驗鼠罹癌風險增高。針對此結果,衛生署及部份醫師都強調,動物實驗不能直接套用在人身上,因為某些對人有害的物質,動物攝取卻無礙。

例如,當年造成國人多起肺病變的減肥菜「守宮木」,在動物實驗看不到明顯害處。僅依據動物實驗結果,便判定碘化甘油類藥物也會提高人類罹癌機會,確實有欠周延。不過,在最近的學術期刊中,也刊載醫界綜合多年、多篇研究成果,判定該藥對減輕咳嗽症狀其實用處不大。

衛生署處理此事時,竟主動邀集本土藥界人士到衛生署,對媒體「說明」該藥安全性,還放任藥廠人士勸說媒體,「要多考量台灣藥業的生存空間」。以上作法,難道是要把「台灣藥業的生存空間」,置於「民眾用藥安全」之上?

而且衛生署昨天於搜尋資料後,雖發現美國藥典的資料庫仍把該藥編列其中,卻也不排除其可能編列有誤。那在真相未明前,官員卻脫口說出該藥「服用無虞」保證,聽了怎不讓人冒冷汗?
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